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    中華人民共和國農業農村部公告第238號

         根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準美國艾伯維公司生產的多殺霉素米爾貝肟咀嚼片在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。

    批準碩騰公司美國卡拉瑪祖生產廠等3家公司生產的鹽酸頭孢噻呋乳房注入劑(泌乳期)等3種獸藥產品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的前述產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。

    批準法瑞瓦公司法國生產廠等2家公司生產的枸櫞酸馬羅匹坦注射液等2種獸藥產品在我國變更注冊。

    特此公告。

     

     

    附件:1.進口獸藥注冊目錄

          2.質量標準

    3.說明書和標簽

     

                                                                農業農村部

                                   2019123

     

     

     

     

    附件1

    進口獸藥注冊目錄

    獸藥名稱

    生產廠名稱

    國 別

    進口獸藥

    注冊證書號

    有效

    期限

    備注

    多殺霉素米爾貝肟

    咀嚼片

    (多殺霉素140mg+米爾貝肟2.3mg

    Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

    Spinosad 140mg+ Milbemycin 2.3mg

     

    美國艾伯維公司

    Abb Vie Inc.

    美國

    2019

    外獸藥證字

    86

    2019.12.03

    -

    2024.12.02

    注冊

    多殺霉素米爾貝肟

    咀嚼片

    (多殺霉素270mg+米爾貝肟4.5mg

    Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

    Spinosad 270mg+ Milbemycin 4.5mg

    2019

    外獸藥證字

    87

    多殺霉素米爾貝肟

    咀嚼片

    (多殺霉素560mg+米爾貝肟9.3mg

    Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

    Spinosad 560mg+ Milbemycin 9.3mg

    2019

    外獸藥證字

    88

    多殺霉素米爾貝肟

    咀嚼片

    (多殺霉素810mg+米爾貝肟13.5mg

    Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

    Spinosad 810mg+ Milbemycin 13.5mg

    2019

    外獸藥證字

    89

    多殺霉素米爾貝肟

    咀嚼片

    (多殺霉素1620mg+米爾貝肟27mg

    Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

    Spinosad 1620mg+ Milbemycin 27mg

    美國艾伯維公司

    Abb Vie Inc.

    美國

    2019

    外獸藥證字

    90

    2019.12.03

    -

    2024.12.02

    注冊

    鹽酸頭孢噻呋乳房

    注入劑(泌乳期)

    Ceftiofur Hydrochloride Intramammary Infusion (Lactating Cow)

     

    碩騰公司美國卡拉

    瑪祖生產廠

    Zoetis LLC., Kalamazoo, USA

    美國

    2019

    外獸藥證字

    91

    2019.12.03

    -

    2024.12.02

    再注冊

    雞傳染性支氣管炎病毒ELISA抗體檢測試劑盒Infectious Bronchitis Virus ELISA Antibody Test Kit

    美國愛德士生物科技有限公司

    IDEXX Laboratories, Inc.

    美國

    2019

    外獸藥證字

    92

    2019.12.03

    -

    2024.12.02

    再注冊

    復方季銨鹽戊二醛溶液Compound Quaternary Ammonium salts and Glutaral Solution

    禧歐公司

    THESEO

     

    法國

    2019

    外獸藥證字

    93

    2019.12.03

    -

    2024.12.02

    再注冊

    枸櫞酸馬羅匹坦注射液Maropitant Citrate Injection

    法瑞瓦公司法國

    生產廠

    Fareva Amboise

    法國

    2016

    外獸藥證字

    20

    2016.05.13

    -

    2021.05.12

    變更注冊:有效期由24個月增加到36個月。

    雞傳染性法氏囊病活疫苗(LC75株)

    Infectious Bursal Disease Vaccine, Live (Strain LC75)

    德國羅曼動物保健

    有限公司

     Lohmann Animal Health GmbH

    德國

    2019

    外獸藥證字

    04

    2019.01.08

    -

    2024.01.07

    變更注冊:企業名稱由“美國禮來公司(Eli Lilly and Company U.S.A.)”變更為“美國禮藍動物保健有限公司(Elanco Animal HealthIncorporated)

    附件:農業農村部公告238號.ceb
    說明書和標簽.doc

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